Prečo sa ultratenký flexibilný ureteroskop s priemerom 6,3 Fr stal štandardom v tomto odvetví?

10. októbra^thV roku 2025 bol zverejnený návrh šiesteho kola Národného centralizovaného obstarávania (NCP) zdravotníckeho spotrebného materiálu. Dokument od začiatku udal tón: „Stabilizovať klinickú prax, zabezpečiť kvalitu, zabrániť manipulácii s ponukami a bojovať proti involúcii.“

 

Je dobre známe, že centralizované obstarávanie zdravotníckych pomôcok sa týka národného blahobytu a živobytia ľudí, ako aj trajektórie rozvoja súvisiacich výrobných podnikov. Návrh zákona preto odráža pozornosť vlády venovanú verejnému blahu a poskytuje smerovanie pre rast spoločností zaoberajúcich sa zdravotníckymi pomôckami.

Spoločnosť HugeMed sa od svojho vzniku drží základných princípov „uspokojovanie klinických potrieb a znižovanie nákladov na endoskopiu“ ako štandardu pre svoj výskum, vývoj a riadenie dodávateľského reťazca. Pán Hu Jifan, predseda predstavenstva spoločnosti, vložil do podniku víziu „stať sa kľúčovou silou pri zabezpečovaní univerzálnej dostupnosti endoskopickej diagnostiky a liečby“, pričom ho poháňal jeho pôvodný cieľ „mať srdce pre zdravie a prospech širokej verejnosti“.

                                                    

„Nielenže takto rozmýšľame, ale dôsledne podľa toho aj konáme,“ emotívne zamyslel predseda Chu Jifan a spomenul si na desaťročnú podnikateľskú cestu spoločnosti.

Vízia a hodnoty spoločnosti HugeMed sa pozoruhodne dobre zhodujú s filozofiou tohto kola NCP.

Priekopník prvého jednorazového flexibilného ureteroskopického katétra s priemerom 6,3 Fr na svete

Priekopnícky skok riadený klinickými potrebami

Spomienka na rok 2022. Globálny urologický trh sa postupne zotavoval. Medzinárodný marketingový tím spoločnosti HugeMed cestoval po celom svete so svojím novo uvedeným jednorazovým flexibilným ureteroskopom (URS) s rozmerom 7,5Fr a rozsiahlo zhromažďoval klinickú spätnú väzbu. V tom čase bol URS s rozmerom 7,5Fr už najtenším produktom v tomto odvetví. Odborníci však síce chválili jeho kvalitu, ale často navrhovali: „Bolo by ešte lepšie, keby sa vonkajší priemer dal ešte viac zmenšiť.“

Keď sa táto spätná väzba dostala k predsedovi Chu Jifanovi, okamžite sa rozhodol, a tak spustil projekt výskumu a vývoja pre URS s kapacitou 6,3 Fr.

Po dvoch rokoch intenzívnych investícií do výskumu a vývoja spoločnosť HugeMed úspešne prekonala technickú výzvu, ktorou bolo zníženie vonkajšieho priemeru zavádzacej trubice na 6,3 Fr pri zachovaní štandardného pracovného kanála 3,6 Fr. Výsledkom bol prvý URS na svete s priemerom 6,3 Fr a kanálom 3,6 Fr.

Rozhodujúca investícia vynaložená na uspokojenie klinickej potreby sa dnes stala štandardom v tomto odvetví pre podobné produkty.

 6,3Fr URS

Nenahraditeľná klinická hodnota

 1. Výrazne zlepšuje účinnosť liečby

Niekoľko článkov publikovaných v časopise World Journal of Urology naznačuje, že 6,3Fr URS vykazuje výrazne lepšiu mieru odstránenia kameňov a úspešnosť umiestnenia plášťa v porovnaní s tradičnými URS s väčším priemerom. Použitie tohto produktu môže výrazne skrátiť čas operácie a znížiť výskyt komplikácií.

 

2. Poskytuje bezpečnejšiu chirurgickú operáciu pacientom s krehkými močovodmi

Močovod je dlhý, úzky a náchylný na poškodenie. Tradičná URS často sťažuje dosiahnutie „bezdotykovej“ techniky. U pacientov s rakovinou močovodu alebo poruchami koagulácie môžu konvenčné endoskopy potenciálne spôsobiť poranenie alebo dokonca závažné komplikácie.

Príchod 6,3Fr URS ponúka pre takýchto pacientov bezpečnejšiu chirurgickú možnosť. Renomovaný francúzsky urológ, profesor Olivier Traxer, po svojej prvej skúsenosti zvolal: „Vďaka tomu sa „bezdotyková technika“ vykonáva oveľa jednoduchšie. Je to významný krok vpred pre chirurgiu RIRS.“

 

3. Ponúka novú chirurgickú cestu pre pacientov s ureterálnymi striktúrami alebo urgentnými obštrukciami

V prípadoch vrodených alebo patologických striktúr močovodu tradičné URS často neprechádzajú hladko. Lekári zvyčajne musia pred operáciou implantovať stent a vykonať dilatáciu. Vonkajší priemer URS 6,3Fr sa však blíži k priemeru štandardného dvojitého J stentu, čo umožňuje priamy chirurgický zákrok v niektorých akútnych prípadoch impakcie kameňov, čím sa výrazne zlepšuje účinnosť liečby.

 

4. Otvára viac možností liečby pre pacientov so zložitou anatómiou

U pacientov so zložitými štruktúrami močových ciest, ako sú podkovovité obličky alebo zdvojené zberné systémy, umožňuje 6,3Fr URS s lepším dosahom a flexibilitou lekárom prístup a liečbu oblastí, ktoré boli predtým nedostupné na preskúmanie a liečbu.

 

Multicentrické klinické štúdie a konsenzus odborníkov

Od „použiteľného“ po „overiteľné“

Vďaka týmto klinickým výhodám sa 6,3Fr URS od svojho uvedenia na trh v roku 2024 rýchlo stal globálnym bestsellerom a stanovil tak nový štandard v tomto odvetví. Z klinického hľadiska si 6,3Fr URS od spoločnosti HugeMed získal uznanie na celom svete od odborníkov vrátane profesora Li Jianxinga, profesora Zeng Guohua, profesora Oliviera Traxera (Francúzsko), profesora Khurshida Ghaniho (USA), Dr. Mohsena Elmekresha (SAE) a Dr. Vineeta Gauhara (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Viceprezident, Prvá pridružená nemocnica Lekárskej univerzity v Guangzhou
Predseda a generálny tajomník Medzinárodnej aliancie pre urolitiázu (IAU)

V klinickej praxi je hodnota ultratenkého flexibilného ureteroskopu s priemerom 6,3 Fr:

U pacientov s bežnými močovými kameňmi flexibilný ureteroskop s priemerom 6,3 Fr s menším pomerom rozsahu dĺžky a plášťa účinne znižuje intrarenálny tlak počas operácie, čím sa znižuje riziko pooperačných infekčných komplikácií.

Pri liečbe špeciálnych prípadov, ako sú striktúry močovodu, detské kamene alebo pacienti s poruchami koagulácie, tento ureteroskop umožňuje použitie menších FANS puzdier, čím sa výrazne znižuje riziko poranenia a krvácania močovodu a eliminuje sa potreba sekundárnych chirurgických zákrokov. Najmä pri kalichových kameňoch obličiek s úzkym infundibulom môže flexibilný ureteroskop s priemerom 6,3 Fr vstúpiť priamo do cieľovej oblasti na litotripsiu bez nutnosti incízie alebo dilatácie infundibula, čím sa maximalizuje zachovanie tkaniva a zároveň sa zabezpečuje účinná liečba.

V prípade núdzového odstránenia kameňov alebo beztubulárnej RIRS umožňuje jeho štíhly dizajn okamžitý prístup k zákroku. Vo vhodných indikáciách môže eliminovať krok predbežného stentovania, skrátiť celkový liečebný cyklus a znížiť spotrebu súvisiaceho spotrebného materiálu.

 

Profesor Li Jianxing
Zástupca prednostu, chirurgické oddelenie a riaditeľ, urologické oddelenie, nemocnica Tsinghua Changgung v Pekingu
Viceprezident a generálny tajomník Čínskej asociácie urologických lekárov (CUDA)

„Pre pacientov s bežnými ureteroskopmi poskytuje ultratenký vonkajší priemer 6,3Fr viac priestoru na prechod úlomkov kameňa a odtok tekutiny. To nielen zlepšuje mieru odstránenia kameňov z jednej sedenia, ale tiež umožňuje lepšiu kontrolu intrarenálneho tlaku a teploty počas operácie, čím sa výrazne znižuje riziko pooperačného edému a infekcie v porovnaní s postupmi s použitím predchádzajúcich flexibilných ureteroskopov s priemerom 7,5Fr+.“

U pacientov s vysokým rizikom, ako sú pacienti s ureterálnymi striktúrami, nádormi alebo poruchami koagulácie, je možné použiť ultratenký flexibilný ureteroskop s priemerom 6,3 Fr s technikou „holého endoskopu“ bez plášťa. To môže výrazne znížiť pravdepodobnosť poranenia ureteru a intraoperačného krvácania.

Vďaka štíhlejšiemu profilu a menšiemu polomeru vychýlenia ponúka 6,3Fr sonda viac možností pre náročné močovody a anatomické anomálie, ako sú podkovovité obličky, zdvojené systémy a pacienti s úzkym alebo nepriaznivým kalichovým infundibulom. Výkonnosť tohto produktu v týchto náročných situáciách je v súčasnosti nenahraditeľná inými podobnými produktmi na trhu.

 

Profesor Olivier Traxer
Vedúci urologického oddelenia, Nemocnica Tenon, Univerzita Sorbonna, Paríž
Prezident, Svetový endourologický kongres (WCE) 2018, Paríž

„(Tento flexibilný ureteroskop s priemerom 6,3 Fr) uľahčuje vykonávanie „bezdotykovej techniky“ v močovode. Je to veľký krok vpred pre technológiu RIRS.“

„Ľahko sa zapája močovod v ‚bezdotykovej technike‘: Skvelý krok pre RlRS.“

Dňa 7. júna 2025 spoločnosť HugeMed v spolupráci s nemocnicou Tsinghua Changgung v Pekingu iniciovala multicentrickú, randomizovanú kontrolovanú štúdiu: *„Multicentrická randomizovaná kontrolovaná štúdia o účinnosti a bezpečnosti jednorazového flexibilného ureteroskopu s veľkosťou 6,3 Fr (technika bez plášťa) oproti jednorazovému flexibilnému ureteroskopu s veľkosťou 7,5 Fr (s plášťom) pri liečbe kameňov v horných močových ciest s priemerom < 1,5 cm.“* Táto štúdia, do ktorej je zapojených 21 špičkových nemocníc, má za cieľ vybudovať robustný systém klinických údajov pre ureteroskop s veľkosťou 6,3 Fr v Číne so zameraním na sledované ukazovatele, ako napríklad:

Miera bez kameňov 1 mesiac po operácii

Primárna úspešnosť

Prevádzkový čas

Miera intraoperačných poranení

Miera pooperačnej striktúry ureteru

Perioperačné komplikácie

Pooperačná hospitalizácia (dni)

Celkové náklady

 

ZRHmed exkluzívne dodáva9Fr UAS s odsávaním Kompatibilné s6,3Fr jednorazový ureterorenoskop

 

Ako doplnok k vášmu ureteroskopu 6,3FR,ZRHmedje výhradným dodávateľom špecializovaného odsávacieho plášťa 9FR, ktoré je navrhnuté pre optimálnu kompatibilitu a výkon. Toto plášť zaisťuje spoľahlivé odsávanie, lepšiu viditeľnosť a plynulejšiu navigáciu nástrojmi počas ureteroskopických zákrokov. Je navrhnuté na zlepšenie manažmentu tekutín a odstraňovania úlomkov kameňov a slúži ako nevyhnutné príslušenstvo pre efektívne urologické zákroky. Dôverujte.ZRHmedpre exkluzívne, vysokokvalitné riešenia prispôsobené požiadavkám modernej endoskopie.

My, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., sme čínsky výrobca špecializujúci sa na endoskopický spotrebný materiál, vrátane gastrointestinálneho sortimentu, ako sú bioptické kliešte, hemoklipy, polypové kliešte, skleroterapeutické ihly, sprejové katétre, cytologické kefky, vodiace drôty, koše na odstraňovanie kameňov, nosové žlčové drenážne katétre atď., ktoré sa široko používajú v EMR, ESD, ERCP.Endourologická linka, ako napríkladureterálny prístupový plášť s odsávaním,ureterálny prístupový plášťjednorazovéKôš na odstraňovanie močových kameňova urologický vodiaci drôt atď.

Naše výrobky majú certifikát CE a naše závody majú certifikát ISO. Náš tovar sa vyváža do Európy, Severnej Ameriky, Blízkeho východu a časti Ázie a získava si uznanie a pochvalu od zákazníkov!