1. Základné pojmy a technické princípy multiplexných endoskopov
Multiplexovaný endoskop je opakovane použiteľná zdravotnícka pomôcka, ktorá vstupuje do ľudského tela cez prirodzenú dutinu ľudského tela alebo malý rez v minimálne invazívnej chirurgii, aby pomohla lekárom diagnostikovať choroby alebo asistovala pri chirurgickom zákroku. Lekársky endoskopický systém pozostáva z troch základných častí: tela endoskopu, modulu na spracovanie obrazu a modulu svetelného zdroja. Telo endoskopu tiež obsahuje kľúčové komponenty, ako sú zobrazovacie šošovky, obrazové senzory (CCD alebo CMOS), obvody na snímanie a spracovanie obrazu. Z pohľadu technologických generácií sa multiplexované endoskopy vyvinuli z pevných endoskopov na vláknové endoskopy a elektronické endoskopy. Vláknové endoskopy sa vyrábajú na princípe optického vláknového vedenia. Sú zložené z desiatok tisíc usporiadaných vlákien zo sklenených vlákien, ktoré tvoria odrazový lúč, a obraz sa prenáša bez skreslenia opakovaným lomom. Moderné elektronické endoskopy používajú mikroobrazové senzory a technológiu digitálneho spracovania signálu na výrazné zlepšenie kvality zobrazovania a diagnostickej presnosti.
2. Trhová situácia s opakovane použiteľnými endoskopmi
| Dimenzia kategórie | Ttyp | MtrhSzajac | Poznámka |
|
Štruktúra produktu | Rigidná endoskopia | 1. Veľkosť globálneho trhu je 7,2 miliardy USD. 2. Fluorescenčný tvrdý endoskop je najrýchlejšie rastúcim segmentom a postupne nahrádza tradičný endoskop s bielym svetlom. | 1. Oblasti použitia: všeobecná chirurgia, urológia, hrudná chirurgia a gynekológia.2. Hlavní výrobcovia: Karl Storz, Mindray, Olymp, atď. |
| Flexibilná endoskopia | 1. Veľkosť globálneho trhu je 33,08 miliardy juanov. 2. Olympus predstavuje 60 % (oblasť flexibilných endoskopov). | 1. Gastrointestinálne endoskopy tvoria viac ako 70 % trhu s flexibilnými endoskopmi. 2. Hlavní výrobcovia: Olympus, Fudži, sonoscape, Aohua atď. | |
|
Princíp zobrazovania | Optický endoskop | 1. Globálna veľkosť trhu s endoskopmi so studeným zdrojom svetla je 8,67 miliardy juanov. 2.0 Trhový podiel spoločnosti Lympus presahuje 25 %.. | 1. Na základe princípu geometrického optického zobrazovania 2. Obsahuje systém objektívov, optický prenosový/reléový systém atď. |
|
| Elektronický endoskop | Globálny predaj elektronických bronchoskopov s vysokým rozlíšením dosiahol 810 miliónov USD. | 1. Na základe metód konverzie fotoelektrickej informácie a spracovania obrazu 2. Vrátane systému objektívov, fotoelektrického snímača s obrazovým poľom atď. |
|
Klinické použitie | Tráviaca endoskopia | Zaberá 80 % trhu s mäkkými šošovkami, z čoho Olympus predstavuje 46,16 %. | Domáca značkasonoscape Medical prekonáva Fuji v podiele na trhu sekundárnych nemocníc. |
| Respiračná endoskopia | Spoločnosť Olympus predstavuje 49,56 % podiel na celkovom trhu s tráviacimi endoskopmi. | Domáca substitúcia sa zrýchľuje a Aohua Endoscopy výrazne vzrástla. | |
| Laparoskopia/artroskopia | Torakoskopia a laparoskopia tvoria 28,31 % čínskeho trhu s endoskopiou.. | 1. Podiel technológie 4K3D sa zvýšil o 7,43 %. 2. Mindray Medical sa umiestnila na prvom mieste v kategórii sekundárnych nemocníc. |
1)Globálny trh: Spoločnosť Olympus monopolizuje trh s mäkkými šošovkami (60 %), zatiaľ čo trh s tvrdými šošovkami stabilne rastie (7,2 miliardy USD). Smerom inovácií sa stáva fluorescenčná technológia a 4K3D.
2)Čínsky trh: Regionálne rozdiely: Najvyšší objem nákupov má provincia Guangdong, v pobrežných provinciách dominujú dovážané značky a v centrálnych a západných regiónoch sa zrýchľuje substitúcia domácich značiek.Domáci prielom:Miera lokalizácie tvrdých šošoviek je 51 % a otvorenia mäkkých šošoviek/Austrália a Čína predstavujú celkovo 21 %. Politiky podporujú substitúciu špičkovými šošovkami.Stratifikácia nemocníc: Terciárne nemocnice uprednostňujú dovážané zariadenia (65 % podiel) a sekundárne nemocnice sa stali prelomovou voľbou pre domáce značky.
3. Výhody a výzvy opakovane použiteľných endoskopov
| Výhody | Špecifické prejavy | Podpora údajov |
| Vynikajúci ekonomický výkon | Jedno zariadenie je možné opätovne použiť 50 – 100-krát, pričom dlhodobé náklady sú oveľa nižšie ako pri jednorazových endoskopoch (náklady na jednorazové použitie sú len 1/10).. | Vezmime si ako príklad gastroenteroskopiu: kúpna cena opakovane použiteľného endoskopu je 150 000 – 300 000 RMB (použiteľný 3 – 5 rokov) a cena jednorazového endoskopu je 2 000 – 5 000 RMB. |
| Vysoká technická vyspelosť | Technológie ako 4K zobrazovanie a diagnostika s pomocou umelej inteligencie sú preferované pre multiplexovanie, pričom jasnosť obrazu je o 30 % až 50 % vyššia ako pri jednorazovom použití. | V roku 2024 dosiahne miera penetrácie 4K v globálnych špičkových multiplexných endoskopoch 45 % a miera funkcií s podporou umelej inteligencie prekročí 25 %. |
| Silný klinická adaptabilita | Telo zrkadla je vyrobené z odolného materiálu (kov + medicínsky polymér) a možno ho prispôsobiť rôznym veľkostiam pacientov (napríklad ultratenké zrkadlá pre deti a štandardné zrkadlá pre dospelých).. | Miera vhodnosti rigidných endoskopov v ortopedickej chirurgii je 90 % a úspešnosť flexibilných endoskopov v gastroenterológii je viac ako 95 %. |
| Stabilita politiky a dodávateľského reťazca | Opakovane použiteľné výrobky sú vo svete bežné a dodávateľský reťazec je vyspelý (Olympus,sonoscape a iné spoločnosti majú skladovací cyklus kratší ako 1 mesiac). | Opakovane použiteľné vybavenie tvorí viac ako 90 % obstarávania v čínskych nemocniciach a pravidlá neobmedzujú používanie opakovane použiteľného vybavenia.. |
| Výzva | Konkrétne problémy | Podpora údajov |
| Riziká čistenia a dezinfekcie | Opätovné použitie vyžaduje prísnu dezinfekciu (musí spĺňať normy AAMI ST91) a nesprávna prevádzka môže viesť ku krížovej infekcii (miera výskytu 0,03 %).. | V roku 2024 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) stiahol z trhu 3 opakovane použiteľné endoskopy z dôvodu bakteriálnej kontaminácie spôsobenej zvyškami čistiacich prostriedkov. |
| Vysoké náklady na údržbu | Po každom použití je potrebná profesionálna údržba (čistiace zariadenia + práca) a priemerné ročné náklady na údržbu predstavujú 15 % – 20 % z kúpnej ceny.. | Priemerné ročné náklady na údržbu flexibilného endoskopu sú 20 000 – 50 000 juanov, čo je o 100 % viac ako náklady na údržbu jednorazového endoskopu (bez údržby). |
| Tlak technologickej iterácie | Technológia jednorazových endoskopov dobieha (napr. náklady na 4K modul klesajú o 40 %), trh s extrúznym opätovným použitím na nižšej úrovni. | V roku 2024 dosiahne tempo rastu čínskeho trhu s jednorazovými endoskopmi 60 % a niektoré nemocnice na miestnej úrovni začnú nakupovať jednorazové endoskopy, ktoré nahradia lacnejšie opakovane použiteľné endoskopy. |
| Prísnejšie predpisy | Nariadenie EÚ MDR a americký FDA zvyšujú štandardy pre recykláciu opakovane použiteľných endoskopov, čím sa zvyšujú náklady spoločností na dodržiavanie predpisov (náklady na testovanie sa zvýšili o 20 %). | V roku 2024 dosiahne miera vrátenia opakovane použiteľných endoskopov vyvážaných z Číny z dôvodu problémov s dodržiavaním predpisov 3,5 % (v roku 2023 to bolo len 1,2 %).. |
4. Stav trhu a hlavní výrobcovia
Súčasný globálny trh s endoskopmi má nasledujúce charakteristiky:
Štruktúra trhu:
Dominujú zahraničné značky: Medzinárodní giganti ako KARL STORZ a Olympus stále zaujímajú hlavný podiel na trhu. Ak vezmeme ako príklad hysteroskopy, tri najpredávanejšie značky v roku 2024 patria zahraničným značkám s celkovým podielom 53,05 %.
Vzostup domácich značiek: Podľa údajov spoločnosti Zhongcheng Digital Technology sa trhový podiel domácich endoskopov zvýšil z menej ako 10 % v roku 2019 na 26 % v roku 2022 s priemernou ročnou mierou rastu viac ako 60 %. Medzi reprezentatívne spoločnosti patria Mindray,sonoscape, Aohua atď.
Zameranie technickej súťaže:
Technológia spracovania obrazu: rozlíšenie 4K, snímač CMOS nahrádzajúci CCD, technológia EDOF na rozšírenie hĺbky ostrosti atď.
Modulárny dizajn: Vymeniteľná sonda predlžuje životnosť hlavných komponentov.
Inteligentné čistenie: Nový čistiaci systém, ktorý kombinuje vizuálne rozpoznávanie pomocou umelej inteligencie s dynamickým dávkovaním multienzýmových čistiacich prostriedkov.
| Poradie
| Značka | Podiel na trhu v Číne | Hlavné oblasti podnikania | Technologické výhody a výkonnosť na trhu |
| 1 | Olymp | 46,16 % | Flexibilné endoskopy (70 % v gastroenterológii), endoskopia a diagnostické systémy s pomocou umelej inteligencie. | Technológia zobrazovania 4K má na globálnom trhu podiel viac ako 60 %, čínske terciárne nemocnice sa podieľajú na obstarávaní 46,16 % a továreň v Suzhou dosiahla lokalizovanú výrobu.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03 % | Flexibilný endoskop (technológia zobrazovania modrým laserom), respiračný ultratenký endoskop (4-5 mm). | Druhý najväčší trh s mäkkými šošovkami na svete, podiel Číny na trhu sekundárnych nemocníc, prekonala spoločnosť sonoscape Medical a tržby v roku 2024 medziročne klesnú o 3,2 %.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5 % | Pevný endoskop (laparoskopia predstavuje 45 %), 3D fluorescenčná technológia, exoskop. | Trh s rigidnými endoskopmi je na prvom mieste na svete. Boli schválené domáce produkty výrobnej základne v Šanghaji. Nové nákupy 3D fluorescenčných laparoskopov predstavujú 45 %. |
| 4 | Sonoscape medical | 14,94 % | Flexibilný endoskop (ultrazvukový endoskop), systém detekcie polypov s umelou inteligenciou, rigidný endoskopický systém. | Spoločnosť sa umiestnila na štvrtom mieste na čínskom trhu s mäkkými šošovkami, pričom nemocnice tretieho stupňa predstavujú 30 % nákupov produktov 4K+AI a tržby sa v roku 2024 medziročne zvýšili o 23,7 %.. |
| 5 | HOYA()Pentax Medical） | 5,17 % | Flexibilný endoskop (gastroenteroskopia), rigidný endoskop (otolaryngológia). | Po akvizícii spoločnosťou HOYA bol integračný efekt obmedzený a jej trhový podiel v Číne klesol z prvej desiatky. Jej tržby v roku 2024 medziročne klesli o 11 %. |
| 6 | Aohua endoskopia | 4,12 % | Flexibilná endoskopia (gastroenterológia), špičková endoskopia. | Celkový podiel na trhu v prvej polovici roka 2024 je 4,12 % (mäkký endoskop + tvrdý endoskop) a zisková marža špičkových endoskopov sa zvýši o 361 %.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0 % | Pevný endoskop (hysteroskop predstavuje 12,57 %), riešenia pre nemocnice na miestnej úrovni. | Čína sa umiestnila na treťom mieste na trhu s tvrdými endoskopmi s okresnými nemocnicami'rast obstarávania presiahol 30 % a podiel zahraničných príjmov sa v roku 2024 zvýšil na 38 %. |
| 8 | Optomedic | 4,0 % | Fluoroskop (urológia, gynekológia), domáca alternatívna porovnávacia metóda. | Podiel Číny na trhu s fluorescenčnými tvrdými šošovkami presahuje 40 %, vývoz do juhovýchodnej Ázie sa zvýšil o 35 % a investície do výskumu a vývoja predstavovali 22 %. |
| 9 | Stryker | 3,0 % | Neurochirurgický rigidný endoskop, urologický fluorescenčný navigačný systém, artroskop. | Podiel neuroendoskopov na trhu presahuje 30 % a miera rastu nákupov v okresných nemocniciach v Číne je 18 %. Trh pre bežných pacientov je tlačený spoločnosťou Mindray Medical. |
| 10 | Iné značky | 2,37 % | Regionálne značky (ako Rudolf, Toshiba Medical), špecifické segmenty (ako ORL zrkadlá). |
5. Pokrok v jadrových technológiách
1)Úzkopásmové zobrazovanie (NBI): Úzkopásmové zobrazovanie je pokročilá optická digitálna metóda, ktorá významne zlepšuje vizualizáciu štruktúr povrchu sliznice a mikrovaskulárnych vzorcov pomocou aplikácie špecifických modrozelených vlnových dĺžok. Klinické štúdie preukázali, že NBI zvýšilo celkovú diagnostickú presnosť gastrointestinálnych lézií o 11 percentuálnych bodov (94 % oproti 83 %). Pri diagnostike črevnej metaplázie sa citlivosť zvýšila z 53 % na 87 % (P < 0,001). Stalo sa dôležitým nástrojom pre včasný skríning rakoviny žalúdka, ktorý môže pomôcť pri rozlišovaní benígnych a malígnych lézií, cielenej biopsii a vymedzení resekčných okrajov.
2)Technológia EDOF s rozšírenou hĺbkou ostrosti: Technológia EDOF vyvinutá spoločnosťou Olympus dosahuje rozšírenú hĺbku ostrosti vďaka rozdeleniu svetelného lúča: dva hranoly sa používajú na rozdelenie svetla na dva lúče, pričom sa zameriavajú na blízky a vzdialený obraz a nakoniec sa zlúčia do jasného a jemného obrazu so širokou hĺbkou ostrosti na senzore. Pri pozorovaní gastrointestinálnej sliznice je možné jasne zobraziť celú oblasť lézie, čo výrazne zlepšuje mieru detekcie lézií.
3)Multimodálny zobrazovací systém
EVIS X1™Systém integruje viacero pokročilých zobrazovacích režimov: technológia TXI: zlepšuje mieru detekcie adenómov (ADR) o 13,6 %; technológia RDI: zlepšuje viditeľnosť hlbokých krvných ciev a miest krvácania; technológia NBI: optimalizuje pozorovanie slizničných a cievnych vzorcov; transformuje endoskopiu z „pozorovacieho nástroja“ na „pomocnú diagnostickú platformu“.
6. Politické prostredie a orientácia na priemysel
Medzi kľúčové politiky, ktoré ovplyvnia endoskopický priemysel v rokoch 2024 – 2025, patria:
Politika aktualizácie zariadení: „Akčný plán na podporu rozsiahlych modernizácií zariadení a výmeny spotrebného tovaru“ z marca 2024 nabáda zdravotnícke zariadenia, aby urýchlili aktualizáciu a transformáciu zdravotníckych zobrazovacích zariadení.
Domáca substitúcia: Politika z roku 2021 vyžaduje 100 % obstarávanie domácich produktov pre 3D laparoskopy, choledochoskopy a medzistavcové otvory.
Optimalizácia schvaľovania: Lekárske endoskopy sú upravené zo zdravotníckych pomôcok triedy III na triedu II a registračná doba je skrátená z viac ako 3 rokov na 1 – 2 roky.
Tieto politiky významne podporili inovácie v oblasti výskumu a vývoja a prístup domácich endoskopov na trh, čím vytvorili priaznivé rozvojové prostredie pre toto odvetvie.
7. Trendy budúceho vývoja a názory odborníkov
1)Integrácia technológií a inovácie
Technológia dvojitého kĺbuLaparoskop (s tvrdým endoskopom) a endoskop (s mäkkým endoskopom) spolupracujú v chirurgii na riešení zložitých klinických problémov.
Pomoc s umelou inteligenciouAlgoritmy umelej inteligencie pomáhajú pri identifikácii lézií a diagnostickom rozhodovaní.
Prielom v materiálovej vedeVývoj nových materiálov puškohľadov, ktoré sú odolnejšie a ľahšie sa čistia.
2)Diferenciácia a rozvoj trhu
Odborníci sa domnievajú, že jednorazové endoskopy a opakovane použiteľné endoskopy budú dlho koexistovať:
Jednorazové výrobky: vhodné pre scenáre citlivé na infekcie (ako sú pohotovosti, pediatria) a primárne lekárske zariadenia.
Opakovane použiteľné produkty: zachovávajú si cenové a technické výhody v scenároch vysokofrekvenčného používania vo veľkých nemocniciach.
Spoločnosť Mole Medical Analysis poukázala na to, že v inštitúciách s priemernou dennou spotrebou viac ako 50 kusov sú celkové náklady na opakovane použiteľné nástroje nižšie.
3)Domáca substitúcia sa zrýchľuje
Podiel domáceho priemyslu sa zvýšil z 10 % v roku 2020 na 26 % v roku 2022 a očakáva sa, že bude naďalej rásť. V oblasti fluorescenčných endoskopov a konfokálnej mikroendoskopie je technológia našej krajiny už medzinárodne pokročilá. Vďaka politikám je „len otázkou času“, kedy sa dokončí domáca substitúcia.
4)Rovnováha medzi environmentálnymi a ekonomickými prínosmi
Opakovane použiteľné endoskopy môžu teoreticky znížiť spotrebu zdrojov o 83 %, ale je potrebné vyriešiť problém chemického čistenia odpadových vôd v procese dezinfekcie. Výskum a vývoj biologicky odbúrateľných materiálov je dôležitým smerom do budúcnosti.
Tabuľka: Porovnanie medzi opakovane použiteľnými a jednorazovými endoskopmi
| Porovnávacie rozmery | Opakovane použiteľné Endoskop | Jednorazové Endoskop |
| Cena za použitie | Nízka (po rozdelení) | Vysoká |
| Počiatočná investícia | Vysoká | Nízka |
| Kvalita obrazu | vynikajúci
| dobrý |
| Riziko infekcie | Stredná (v závislosti od kvality dezinfekcie) | Veľmi nízke |
| Šetrnosť k životnému prostrediu | Médium (generujúce dezinfekčnú odpadovú vodu) | Slabé (plastový odpad) |
| Použiteľné scenáre | Vysokofrekvenčné použitie vo veľkých nemocniciach | Primárne nemocnice/oddelenia citlivé na infekcie |
Záver: V budúcnosti bude endoskopická technológia vykazovať trend vývoja „presnosti, minimálnej invazívnosti a inteligencie“ a opakovane použiteľné endoskopy budú stále hlavným nositeľom tohto evolučného procesu.
My, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., sme čínsky výrobca špecializujúci sa na endoskopický spotrebný materiál, ako napríkladbioptické kliešte, hemoklip, polypová pasca,skleroterapeutická ihla, sprejový katéter,cytologické kefky, vodiaci drôt, košík na vyberanie kameňov, nosový žlčový drenážny katéter,ureterálny prístupový plášťaureterálny prístupový plášť s odsávanímatď. ktoré sa široko používajú v Elektronické meranie, ESD, ERCP (Endropraktická CP). Naše výrobky majú certifikát CE a naše závody majú certifikát ISO. Náš tovar sa vyváža do Európy, Severnej Ameriky, Blízkeho východu a časti Ázie a získava si uznanie a chválu od zákazníkov!
Čas uverejnenia: 25. júla 2025